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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2023

    5-10

    粒形分析儀是一種用于分析顆粒形狀和尺寸特征的設(shè)備。它可以在不破壞樣品的情況下,通過多種方法對(duì)顆粒進(jìn)行精確測(cè)量和分析。它在工業(yè)和科研領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用前景。未來隨著技術(shù)不斷進(jìn)步,它將會(huì)變得更加智能化、高效和精確。一、原理通過掃描電子顯微鏡(SEM)或光學(xué)顯微鏡(OpticalMicroscope)等成像技術(shù),將顆粒的圖像捕捉到計(jì)算機(jī)中。然后利用圖像處理算法對(duì)顆粒形狀、曲率、凹凸度等特征進(jìn)行分析。常見的圖像處理算法包括邊緣檢測(cè)、二值化、形態(tài)學(xué)處理等。二、應(yīng)用1、粉體工程領(lǐng)域:在...

  • 2023

    4-24

    《梓夢(mèng)科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)條件,產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因?yàn)樗幬镏械目梢姰愇镱w粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量,影響產(chǎn)品的申報(bào)和上市,嚴(yán)重的還會(huì)影響患者的身體健康,甚至危及生命。藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性,內(nèi)源性和...

  • 2023

    4-23

    《梓夢(mèng)科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度,即濁度,藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒,當(dāng)直線光通過溶液時(shí),可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象,致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級(jí)號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液比較,來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度。《中國藥典》(ChP)2015年版在原有目視法(第一法)的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法(第二法),并要求“除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測(cè)。第一法無法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時(shí),改用第二法進(jìn)...

  • 2023

    4-12

    微流成像儀作為一種先進(jìn)的成像技術(shù),在生命科學(xué)、化學(xué)和工程領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。它的主要作用是對(duì)微小流體中的細(xì)胞、顆粒以及其它生物分子進(jìn)行成像并提取相關(guān)信息。它的出現(xiàn)和不斷發(fā)展,為科學(xué)研究和生產(chǎn)操作提供了現(xiàn)代化成像工具,進(jìn)一步推動(dòng)了微小流體的發(fā)展和應(yīng)用,為生物醫(yī)學(xué)、生物科學(xué)和化學(xué)工程等未來發(fā)展提供更加精準(zhǔn)、高效的支持。一、基本原理它是一種基于數(shù)字成像技術(shù)、微納流控技術(shù)和生物成像技術(shù)相結(jié)合的分析儀器。其核心部分是一臺(tái)高速相機(jī),通過這臺(tái)相機(jī)可以快速地獲取微小流體中的細(xì)胞或顆粒的圖像。...

  • 2023

    4-12

    《梓夢(mèng)科技》透皮試驗(yàn)是評(píng)價(jià)很多膏劑、乳膏、凝膠、半固體藥品、化妝品的安全性和有效性的手段之一。透皮試驗(yàn)的基本原理就是采用動(dòng)物、人或人造的離體皮膚,結(jié)合特定的分析方法,通過動(dòng)態(tài)測(cè)量給藥一定時(shí)間內(nèi)透過吸收皮膚的劑量和透過速率,以此來考察試驗(yàn)樣品的皮膚滲透行為。影響透皮吸收試驗(yàn)結(jié)果的因素有很多,比如選擇試驗(yàn)的皮膚及來源、處理和貯存,接收介質(zhì)的種類、pH值和體積,以及研究人員的實(shí)際操作等,這些都可能導(dǎo)致各擴(kuò)散池間、操作者間及實(shí)驗(yàn)室間重現(xiàn)性差,進(jìn)而引起試驗(yàn)結(jié)果不可靠。這其中,試驗(yàn)用皮膚...

  • 2023

    3-29

    1.先來了解什么是顯微計(jì)數(shù)法:《中國藥典》2020年版第四部CP0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法是當(dāng)一定體積的供試液通過一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí)于液體流向垂直的入射光,由于被供試液中的微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低。這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。再根據(jù)通過檢測(cè)區(qū)供試液的體積計(jì)算出每1ml供試液中含10μm以上及25μm以上的不...

  • 2023

    3-29

    上海梓夢(mèng)科技新產(chǎn)品微流圖像法粒度儀產(chǎn)品型號(hào):M3000產(chǎn)品簡介:微流圖像法粒度儀是采用動(dòng)態(tài)流式成像原理,對(duì)流經(jīng)微流通道的樣品顆粒進(jìn)行拍照捕捉,分析圖片中的顆粒大小、形貌。給出每個(gè)顆粒的形貌特征,是目前的圖像處理系統(tǒng)。使得對(duì)復(fù)雜液體制劑、混懸液、微球等顆粒分析可視化,所見即所得。產(chǎn)品功能:粒度分析、顆粒計(jì)數(shù)、形貌分析、最大顆粒分析、顆粒濃度分析項(xiàng)目:液體制劑的不溶性微粒測(cè)試控制(CP0903、USP788、USP789)、復(fù)雜注射劑可見異物的檢測(cè)研究控制(CP0904)。檢測(cè)范...

  • 2023

    3-29

    皮膚是經(jīng)皮傳遞系統(tǒng)中藥物必須跨越的生理屏障,研究藥物在皮膚中的轉(zhuǎn)運(yùn)吸收行為,是進(jìn)行經(jīng)皮給藥系統(tǒng)處方設(shè)計(jì)、制劑評(píng)價(jià)以及產(chǎn)品臨床安全性和有效性預(yù)測(cè)的重要步驟。動(dòng)物皮膚模型目前在經(jīng)皮給藥實(shí)驗(yàn)中是最為常用的,研究及應(yīng)用較多的動(dòng)物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、豬等。但是猴類動(dòng)物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)成本較高,一般的實(shí)驗(yàn)室條件難以滿足要求,限制了其應(yīng)用。小鼠皮膚的角質(zhì)層薄,通透性遠(yuǎn)大于人皮,但因來源豐富、處理方便且結(jié)構(gòu)與人皮相似,常用于藥物透皮吸收研究,尤其多在早期處方篩選中應(yīng)用。大鼠皮膚也是經(jīng)皮給...

  • 2023

    3-16

    梓夢(mèng)科技外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面,用于保護(hù)皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病。我國古代應(yīng)用于皮膚的制劑有粉、膏、酒、糊等。現(xiàn)代的外用制劑有散劑、洗劑、酊劑,搽劑,涂膜劑,乳膏劑,軟膏劑,凝膠劑,糊劑,透皮膏貼,噴霧劑等。外用制劑劑型多樣,輔料成分復(fù)雜,處方組成和制備工藝參數(shù)的微小差異就有可能導(dǎo)致產(chǎn)品不同的質(zhì)量特性,從而影響藥劑的安全性和有效性。因此,在研發(fā)該類制劑時(shí)要科學(xué)合理的檢測(cè),粒度分布是其最基本的一個(gè)檢測(cè)指標(biāo),以達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效的一致性。在外用制劑...

  • 2023

    3-9

    外用制劑粒度是什么?目前對(duì)于原料藥調(diào)整其粒徑大小方面的工藝主要是通過微粉或者細(xì)粉處理等,使其達(dá)到一定的粒度,混合后主藥含量更為均勻,制得的片劑更為細(xì)膩均勻。其中有效成分的溶出速率也大為加快,同等重量的藥物,粒度越小,表面積越大,溶解越快,細(xì)粉比粗粉的絕對(duì)生物利用度能提高約20%左右。一般情況下,顆粒的粒度愈小,而均勻度、流動(dòng)性好的顆粒,才能保證重量差異小,藥物含量分布均勻,顆粒的第二次崩解好,從而改善藥物的溶出性能。通過微粉或細(xì)粉處理會(huì)使得原料藥的平均粒徑變小,從而使得其表面...

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